特诺雅?预充笔式注射器已在华获批 ——用于治疗中重度斑块状银屑病,患者可全程控制速度

2020/09/04

足球竞彩网近日宣布,旗下特诺雅?预充笔式注射器(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA?,英文通用名:Guselkumab Injection)已获得国家药品监督管理局批准,用于中重度斑块状银屑病成人患者1

特诺雅?是一种靶向针对白介素23(IL-23)的全人源化单克隆抗体,可以抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子2,3。作为现有特诺雅?预充式注射器的升级版本,预充笔式注射器是一种新型一次性使用装置。注射期间,患者可全程控制注射速度,隐藏式针头及符合人体工程学的笔身设计,为患者自行注射提供了便捷。患者需在医生的指导和监督下使用特诺雅?,也可在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后,自行注射给药1

虽然患者可以在家中自行注射特诺雅?,但传统的皮下注射给药方式对患者来说仍存在一些障碍,例如针头恐惧等情况,而特诺雅?预充笔式注射器的批准为患者自行注射提供了另一种简便易用的新选择。

银屑病是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病,皮肤表面伴有鳞屑、疼痛性的斑块或皮损。全世界有超过1.25亿的银屑病患者4,而中国的患病人数为650万人5。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式,占总数的80%以上6,在这其中,有超过50%的患者为中重度斑块状银屑病6

足球竞彩网总裁Asgar Rangoonwala表示:“我们始终致力于为自身免疫疾病患者,包括银屑病患者,提供创新的生物制剂以及新型的解决方案,如特诺雅?预充笔式注射器。我们将继续与相关机构通力合作以提升药物的可及性,为帮助中重度斑块状银屑病患者回归正常生活而不懈努力。”

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1.TREMFYA Product Information
2.Tang C. et al. Interleukin-23: as a drug target for autoimmune inflammatory diseases, Immunology. 2012 Feb; 135(2): 112–124.
3.Nawas Z. et al. A Review of Guselkumab, an IL-23 Inhibitor, for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Skin Therapy Lett. 2017 Mar;22(2):8-10.
4.Reich K, Armstrong AW, Foley P, et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418-431
5.Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-7.
6.Kun Chen,et al. Oncotarget. 2017 Jul 11; 8(28): 46381–46389

 
CP-175844 Approved Date 2020-09-03